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ViiV Healthcare presenta nuovi dati su cabotegravir e rilpivirina a lunga durata d’azione per il trattamento dell’HIV che confermano il mantenimento della soppressione virologica a 96 settimane

I dati di efficacia e sicurezza a lungo termine dello studio di fase IIIb ATLAS-2M rafforzano il potenziale terapeutico di cabotegravir e rilpivirina a lunga durata d'azione

Londra - Regno Unito, 6 marzo 2020 ViiV Healthcare, azienda globale specializzata nell’HIV a maggioranza GlaxoSmithKline plc (“GSK”), in partecipazione con Pfizer Inc. e Shionogi Limited, ha reso noti oggi i dati positivi a lungo termine emersi dal suo studio globale di fase IIIb ATLAS-2M sul primo regime completo a lunga durata d’azione per il trattamento dell’HIV composto da cabotegravir e rilpivirina. Dopo il raggiungimento dell’endpoint primario a 48 settimane (percentuale di partecipanti con RNA plasmatico HIV-1 ≥50 c/mL alla 48ma settimana (Snapshot, ITT-E)), i risultati alla 96ma settimana dimostrano il raggiungimento anche degli endpoint secondari (percentuale di partecipanti con RNA plasmatico HIV-1 RNA ≥50 o <50 c/mL alla 96ma settimana (Snapshot, ITT-E)), mostrando così l’efficacia sia del dosaggio mensile sia del dosaggio ogni due mesi nel lungo termine in adulti virologicamente soppressi con HIV-1.[i] Questi dati sono stati presentati alla Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2021) che si svolge in modalità virtuale. Il regime di dosaggio ogni due mesi di cabotegravir e rilpivirina è in fase di studio e non è approvato negli USA o in Canada.

Hans Jäeger, MD, ex Medical Director di MVZ Karlsplatz, HIV Research and Clinical Care Centre, Monaco di Baviera, e sperimentatore per lo studio ATLAS-2M, ha commentato, “I dati a 96 settimane di ATLAS-2M rafforzano il potenziale terapeutico di questo regime a lunga durata d’azione per il trattamento dell’HIV. Esso fornisce un’opzione che potrebbe cambiare l’esperienza di trattamento per alcune persone che vivono con HIV eliminando la necessità di compresse quotidiane. Assumere una compressa ogni giorno può rappresentare uno spiacevole ricordo quotidiano della loro condizione o può alimentare i timori che il loro stato di sieropositività sia rivelato a qualcuno che vede i loro farmaci per l’HIV. Questo regime può consentire alle persone che vivono con HIV di ridurre i giorni in cui ricevono il trattamento da 365 a 12 o 6 l’anno, rappresentando un cambio di paradigma nella loro esperienza di trattamento dell’HIV”

Kimberly Smith, M.D., Head of Research & Development at ViiV Healthcare, ha affermato, “In ViiV Healthcare, la nostra ricerca e sviluppo è sostenuta dall’impegno per l’innovazione e dal desiderio di fare la differenza nella vita delle persone che vivono con HIV. Cabotegravir e rilpivirina a lunga durata d’azione sono un regime primo nel suo genere che elimina la necessità di assumere quotidianamente compresse orali dopo la fase iniziale. Questi dati a lungo termine confermano che il dosaggio ogni due mesi è non inferiore al dosaggio mensile, il che significa che le persone affette da HIV virologicamente soppresse possono ridurre a 6 volte l’anno il numero di giorni in cui assumono il trattamento, consentendo che trascorra più tempo tra una dose e l’altra grazie a questo regime”.

Cabotegravir di ViiV Healthcare in combinazione con rilpivirina di Janssen è stato co-sviluppato come parte di una collaborazione con Janssen e si aggiunge al portfolio di ViiV Healthcare, all’avanguardia nel settore, focalizzato sullo sviluppo di medicinali innovativi per la comunità HIV.

Il presente comunicato è una sintesi fedele dell’originale in inglese reperibile nell'area Media del sito globale di ViIV Healthcare a cui si rimanda per completezza e riferimenti bibliografici.

Informazioni su ViiV Healthcare

ViiV Healthcare è un’azienda farmaceutica mondiale specializzata nel settore HIV. Nasce nel novembre 2009 da GlaxoSmithKline (LSE: GSK) e Pfizer (NYSE: PFE) cui si è aggiunta nell’ottobre 2012 Shionogi ed è totalmente dedicata allo sviluppo di trattamenti innovativi e all’assistenza delle persone che vivono con HIV e di quelle a rischio di contrarre l’HIV. L’azienda ambisce ad occuparsi di HIV e AIDS in modo più ampio ed approfondito di quanto sia mai stato fatto prima e a portare avanti un approccio nuovo sia nello sviluppo di farmaci efficaci ed innovativi per il trattamento e la prevenzione dell’HIV, sia nel supporto alle persone che vivono con infezione da HIV.

Per maggiori informazioni sull’azienda, il suo management, portfolio, pipeline e impegno visitate il sito www.viivhealthcare.com 

Informazioni su GSK

GSK è un’azienda farmaceutica internazionale fondata sulla ricerca, con uno scopo speciale: aiutare le persone a essere più attive, sane e longeve. Per ulteriori informazioni visitate www.gsk.com 

 

[i] Jaeger H et al. Week 96 efficacy and safety of cabotegravir + rilpivirine every 2 months: ATLAS-2M. Presented at the Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) Virtual; March 6-10 2021