Gli studi clinici
Dar vita ad un nuovo farmaco oppure a un nuovo vaccino è un processo lungo e rigoroso: possono trascorrere anche 15 anni tra un'idea promettente nei laboratori di ricerca e un farmaco approvato dalle autorità regolatorie.
Può succedere di investigare oltre 5000 entità chimiche per identificarne una che possa arrivare ad essere sperimentata clinicamente.
La sperimentazione clinica è uno straordinario mezzo per valutare l'efficacia di un farmaco, i rischi che comporta e decidere se sia opportuno renderlo disponibile per la popolazione.
GSK conduce studi di fase 1-4 in diverse aree terapeutiche, applicando lo standard internazionale di etica e di qualità e promuovendo audit condotti da terze parti sulle attività di ricerca clinica.
In Italia, nel 2023, sono stati condotti da GSK 61 studi clinici nel territorio italiano che hanno coinvolto oltre 120 ospedali o istituti di ricerca. Ulteriori 9 studi clinici
sono nell’ambito HIV (ViiV), coinvolgendo oltre 15 centri.
Come nasce un farmaco
Quali sono i passaggi attraverso i quali un farmaco arriva dalla sua scoperta alla disponibilità dei pazienti? Ecco la ricerca clinica raccontata in breve da Federica Danzi – Local Delivery Lead Manager Clinical Operations GSK.
Gli studi clinici in Italia per fase - Anno 2023
fase 1
7fase 2
21fase 3
38fase 4 (epidemiologici)
4
