Il vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) di GSK, ottiene l'approvazione europea per l'estensione dell’utilizzo in tutti gli adulti dai 18 anni in su

GSK ha annunciato oggi che il suo vaccino ricombinante adiuvato contro il virus respiratorio sinciziale (RSV), è stato approvato dalla Commissione Europea (CE) per l'uso negli adulti dai 18 anni in su. È stato il primo vaccino contro l’RSV autorizzato nell'Area Economica Europea per la prevenzione delle malattie delle basse vie respiratorie (LRTD) causate da RSV. In precedenza, era stato approvato per gli adulti dai 60 anni in su, così come per quelli di età compresa tra 50 e 59 anni a maggior rischio di malattia da RSV. 
L'indicazione aggiornata oggi consente ora ai paesi europei di rendere disponibile il vaccino a tutti gli adulti dai 18 anni in su.
Sanjay Gurunathan, Responsabile della Ricerca e Sviluppo sui Vaccini e Malattie Infettive di GSK, ha detto: “Questa approvazione aiuta a proteggere tutti gli adulti dai 18 anni in su in Europa contro l’RSV, un'infezione respiratoria potenzialmente grave che può portare a malattie significative, ricoveri e persino alla morte, in particolare per coloro che hanno determinate condizioni di salute sottostanti. GSK è orgogliosa di espandere le opzioni di prevenzione contro l’RSV in tutta Europa."
Nell'Unione Europea, una media di 158.000 adulti dai 18 anni in su vengono ricoverati ogni anno a causa di infezioni da RSV¹. 
Rispetto ai bambini, gli adulti ricoverati per RSV sono a maggior rischio di complicazioni gravi, richiedono trattamenti più costosi, hanno un tasso di mortalità più elevato e il loro numero reale è probabilmente sottostimato a causa della mancanza di test di routine²,³,⁴,⁵.
GSK continua a cercare di espandere le indicazioni per il suo vaccino contro l’RSV in altre aree geografiche, inclusi gli Stati Uniti e il Giappone.

Informazioni sul RSV negli adulti
L’RSV è un virus contagioso comune che colpisce i polmoni e le vie respiratorie e interessa ogni anno circa 64 milioni di persone di tutte le età a livello globale⁶. Gli adulti possono essere a maggior rischio di malattia da RSV a causa di determinate condizioni croniche, stato di immunocompromissione o età avanzata⁷. L’RSV può aggravare determinate condizioni croniche, tra cui BPCO, asma e insufficienza cardiaca cronica, e può portare a esiti gravi come polmonite, ricovero e morte⁷.

GSK in Italia
GSK è un'azienda farmaceutica internazionale, basata sulla ricerca. Previene e tratta le malattie con vaccini, farmaci specialistici e per la medicina generale. Da oltre 90 anni, contribuisce alla produzione di valore per l'Italia, con un headquarter e un centro di artwork farmaceutici a Verona, centri ricerche per i vaccini e la salute globale (Siena) e due siti produttivi (Parma, Rosia). 
Scopri di più su GSK in Italia https://it.gsk.com/it-it/

Referenze:
¹Osei-Yeboah R, et al. Estimation of the Number of Respiratory Syncytial Virus–Associated Hospitalizations in Adults in the European Union. J Infect Dis. 2023;228(11):1539–1548.
²Niekler P, et al. Hospitalizations due to respiratory syncytial virus (RSV) infections in Germany: a nationwide clinical and direct cost data analysis (2010–2019). Infection. 2024;52(5):1715–1724. ³Günen H, et al. Key Challenges to Understanding the Burden of Respiratory Syncytial Virus in Older Adults in Southeast Asia, the Middle East, and North Africa: An Expert Perspective. Adv Ther. 2024;41(11):4312–4334.
⁴Alfano F, et al. Respiratory Syncytial Virus Infection in Older Adults: An Update. Drugs Aging. 2014;41:487–505.
⁵Grace M, et al. Economic burden of respiratory syncytial virus infection in adults: a systematic literature review. J Med Econ. 2023;26(1):742–759.
⁶National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Respiratory Syncytial Virus (RSV). Available at: Respiratory Syncytial Virus (RSV) | NIAID: National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Last accessed January 2026.
⁷Falsey, AR et al. Respiratory syncytial virus infection in elderly and high-risk adults, in New Engl J Med 2005; 352:1749-59. doi: 10.1056/NEJMoa043951

Il presente comunicato è una sintesi fedele dell'originale reperibile qui: GSK’s RSV vaccine, Arexvy, receives European approval for expanded use in all adults 18 years and older | GSK