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GSK accoglie con favore la raccomandazione dell'OMS per un ampio impiego del suo vaccino contro la malaria RTS,S/AS01e (RTS,S)

  • Sulla base delle raccomandazioni dei suoi organi consultivi globali per l'immunizzazione e la malaria, l'OMS ha raccomandato un uso ampio del vaccino contro la malaria RTS,S di GSK nei bambini che vivono nell'Africa subsahariana e in altre regioni con trasmissione della malaria da moderata ad alta.
  • I programmi pilota di vaccinazione contro la malaria in Ghana, Kenya e Malawi hanno mostrato un forte impatto nei contesti di vaccinazione infantile nella vita reale, una forte domanda da parte della comunità e che RTS,S può essere efficacemente erogato attraverso programmi di vaccinazione infantile di routine.
  • La raccomandazione segue poco dopo che i nuovi dati mostrano che RTS,S, in combinazione con la somministrazione stagionale di antimalarici, riduce gli episodi clinici di malaria, i ricoveri ospedalieri con malaria grave e i decessi di circa il 70%.

Londra, 7 ottobre 2021 - GlaxoSmithKline (GSK) plc accoglie con favore e plaude alla raccomandazione dell'OMS per un più ampio impiego del vaccino contro la malaria RTS,S di GSK per ridurre le malattie infantili e i decessi per malaria nei bambini che vivono nell'Africa sub-sahariana e in altre regioni con trasmissione da moderata ad alta come definita dall'OMS . RTS,S è il primo e unico vaccino contro la malaria con il quale è stata dimostrata in importanti studi clinici a lungo termine una significativa riduzione della malaria nei bambini. Il vaccino è il risultato di oltre 30 anni di ricerca condotta da GSK, con PATH e altri partner.

Thomas Breuer, Chief Global Health Officer, GSK, ha dichiarato: "GSK è orgogliosa che RTS,S, il nostro innovativo vaccino contro la malaria, sviluppato nel corso di decenni dai nostri team e partner, possa ora essere messo a disposizione dei bambini dell'Africa subsahariana e altre regioni con trasmissione della malaria da moderata ad alta. Questa decisione storica tanto attesa può rinvigorire la lotta contro la malaria nella regione in un momento in cui i progressi nel controllo della malaria sono in stallo. Sia le prove del mondo reale che i dati degli studi clinici mostrano che RTS,S, insieme ad altre misure di prevenzione della malaria, ha il potenziale per salvare centinaia di migliaia di vite”.

In previsione della decisione e di un’estensione d’uso oltre i programmi pilota in Malawi, Kenya e Ghana, GSK sta lavorando con i partner per sviluppare soluzioni per garantire un accesso equo e a lungo termine al vaccino RTS,S per le persone che ne hanno bisogno. GSK si è impegnata a donare fino a 10 milioni di dosi RTS,S da utilizzare nei progetti pilota e a fornire fino a 15 milioni di dosi all'anno, seguendo una raccomandazione e un finanziamento per un uso più ampio. È in corso anche un trasferimento di prodotto, compreso il trasferimento di tecnologia per la produzione di antigeni a lungo termine, con Bharat Biotech dell'India. GSK ora lavorerà a stretto contatto con partner, finanziatori e governi per supportare la fornitura aggiuntiva del vaccino e si è impegnata a rendere disponibili i 15 milioni di dosi annuali a non più del 5% in più del costo di produzione.

Questa raccomandazione dell'OMS, sussidiata dai dati generati dal programma pilota, è una seconda pietra miliare chiave per il vaccino contro la malaria RTS,S nelle ultime settimane. Ad agosto, i dati di uno studio su 6.000 bambini della London School Hygiene and Tropical Medicine, pubblicati sul New England Journal of Medicine, hanno mostrato che dopo tre anni la combinazione di somministrazione stagionale di antimalarici (nota come Seasonal Malaria Chemoprevention o SMC) e vaccinazione RTS,S ha ridotto gli episodi clinici di malaria, i ricoveri ospedalieri con malaria grave definita dall'OMS e le morti per malaria di circa il 70% rispetto alla sola SMC. Questi dati indicano che l'impatto della vaccinazione RTS,S può essere aumentato per ridurre ulteriormente la mortalità, specialmente se combinato con altri interventi di controllo della malaria raccomandati in un contesto stagionale.

Dal lancio dei programmi pilota contro la malaria nel 2019, 3 paesi (Ghana, Kenya e Malawi) hanno guidato l'introduzione del vaccino in aree selezionate di trasmissione della malaria da moderata ad alta, raggiungendo più di 800.000 bambini con almeno 1 dose del vaccino. Ad oggi sono state somministrate più di 2,3 milioni di dosi di vaccino. La domanda comunitaria per il vaccino è forte e le prove dimostrano che può essere efficacemente erogato attraverso la piattaforma di vaccinazione infantile di routine.

GSK ritiene che sconfiggere la malaria sia una responsabilità condivisa e richieda una serie di strumenti: da test e cure accessibili a misure preventive come un vaccino, integrate da zanzariere e operatori sanitari formati per supportare la prevenzione e il trattamento nella comunità.

GSK continua la ricerca attiva sulla malaria come parte del suo ampio programma di ricerca e sviluppo sulla salute globale e collabora anche con partner come Comic Relief e AMREF Health Africa per aumentare la consapevolezza sulla salute pubblica, formare gli operatori sanitari nelle comunità svantaggiate per diagnosticare e curare meglio la malaria, e aumentare l'accesso a test e farmaci.

 

Il presente comunicato è una sintesi fedele dell’originale in inglese reperibile nell'area Media del sito globale di GSK a cui si rimanda per completezza e riferimenti bibliografici.