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Studi preclinici dimostrano che sotrovimab mantiene l'attività contro l'intera combinazione di mutazioni nella proteina spike della variante Omicron SARS-CoV-2

  • Nuovi risultati preclinici generati attraverso test in vitro di sotrovimab contro lo pseudo-virus completo, aggiornati a bioRxiv
  • I dati si basano su un segnale promettente pubblicato la scorsa settimana, che sottolinea l'importanza di sotrovimab per il trattamento precoce del COVID-19
  • Sotrovimab è autorizzato e disponibile per il trattamento di COVID-19 precoce negli Stati Uniti e in diversi paesi del mondo

Londra, Regno Unito - San Francisco, Stati Uniti, 7 dicembre 2021 - GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) e Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) hanno annunciato oggi un aggiornamento dei dati preclinici su bioRxiv[1], un server di prestampa, che dimostra che sotrovimab, un anticorpo monoclonale sperimentale, mantiene l'attività in vitro contro la nota proteina spike di Omicron, la nuova variante SARS-CoV-2 (B.1.1.529). I dati preclinici sono stati generati mediante test con pseudo-virus delle mutazioni note combinate della variante Omicron, che includevano il numero massimo di modifiche (37 mutazioni) identificate fino ad oggi nella proteina spike. Questi risultati si basano sui dati preclinici iniziali generati attraverso i test sugli pseudo-virus, forniti la scorsa settimana, che mostrano che sotrovimab ha mantenuto l'attività in vitro contro le singole mutazioni chiave della variante Omicron, comprese quelle trovate nel sito di legame del sotrovimab. Questi dati si aggiungono al crescente corpo di prove precliniche che dimostrano che sotrovimab mantiene l'attività contro tutte le varianti testate di preoccupazione.

George Scangos, PhD, amministratore delegato di Vir, ha dichiarato: “Sotrovimab è il primo anticorpo monoclonale a riportare dati preclinici che dimostrano attività contro tutte le varianti di SARS-CoV-2 testate che destano preoccupazione e interesse fino ad oggi, tra cui Omicron, così come l'ancora prevalente e altamente contagiosa variante Delta. Dato lo spostamento di neutralizzazione inferiore a tre volte dimostrato nel test preclinico di pseudo-virus, che scende al di sotto della guida della scheda informativa autorizzata dalla FDA di meno di un cambiamento di 5 volte, siamo fiduciosi che sotrovimab continuerà a fornire un beneficio significativo per il trattamento precoce dei pazienti che sperano di evitare le conseguenze più gravi di COVID-19”.

Il Dr Hal Barron, Chief Scientific Officer e President R&D, GSK, ha dichiarato: “Fin dall'inizio della nostra collaborazione con Vir abbiamo ipotizzato che sotrovimab avrebbe avuto un'elevata barriera alla resistenza e quindi avrebbe potuto fornire il miglior potenziale della categoria per il trattamento precoce di pazienti con COVID-19. Questi dati preclinici dimostrano il potenziale dell'efficacia del nostro anticorpo monoclonale contro l'ultima variante, Omicron, oltre a tutte le altre varianti preoccupanti definite fino ad oggi dall'OMS e non vediamo l'ora di discutere questi risultati con le autorità regolatorie di tutto il mondo. "

A proposito di sotrovimab

Sotrovimab è un anticorpo monoclonale neutralizzante SARS-CoV-2 sperimentale. L'anticorpo si lega a un epitopo su SARS-CoV-2 condiviso con SARS-CoV-1 (il virus che causa la SARS), indicando che l'epitopo è altamente conservato, il che potrebbe rendere più difficile lo sviluppo di resistenza. Sotrovimab, che incorpora la tecnologia Xtend™ di Xencor, Inc., è stato anche progettato per raggiungere un'elevata concentrazione nei polmoni per garantire una penetrazione ottimale nei tessuti delle vie aeree affetti da SARS-CoV-2 e per avere un'emivita estesa.

I dati preclinici, pubblicati su bioRxiv, dimostrano che sotrovimab mantiene l'attività contro tutte le varianti attualmente testate di preoccupazione e interesse del virus SARS-CoV-2 come definito dall'OMS, oltre ad altri, incluso ma non limitato a Delta (B.1.617. 2), Delta Plus (AY.1 o AY.2), Mu (B.1.621) e Omicron (B.1.1.529).

Il presente comunicato è una sintesi fedele dell’originale in inglese reperibile nell'area Media del sito globale di GSK a cui si rimanda per completezza e riferimenti bibliografici.