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Vir Biotechnology e GSK annunciano uno studio AGILE supportato dall'NHS per valutare VIR-7832 nel trattamento precoce di COVID-19

  • Secondo anticorpo monoclonale frutto della collaborazione Vir-GSK ad essere studiato come potenziale trattamento di COVID-19
  • I dati preclinici suggeriscono che VIR-7832 ha due proprietà distintive: maggiore capacità di eliminare le cellule infette e potenziale per migliorare la funzione delle cellule T specifiche del virus , che potrebbe aiutare a trattare e / o prevenire l'infezione da COVID-19
  • Inizio dello studio previsto nel primo trimestre in più siti in tutto il Regno Unito

12 gennaio 2021, Londra, Regno Unito - San Francisco, Stati Uniti - Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) e GlaxoSmithKline plc (LSE / NYSE: GSK) hanno annunciato oggi un accordo con l'AGILE initiative con sede nel Regno Unito per valutare VIR-7832 in pazienti con COVID-19 da lieve a moderato in una fase 1b / 2a di sperimentazione clinica. VIR-7832 è anticorpo neuitralizzante di COVID-19 che dati preclinici suggeriscono avere due proprietà distintive: una maggiore capacità di eliminare cellule infette e il potenziale per migliorare la funzione  virus specifica delle cellule, che potrebbe aiutare a trattare e /o prevenire l’infezione da Covid-19 .

La piattaforma di studio AGILE, che sarà la prima a testare VIR-7832 sugli esseri umani, utilizza protocolli adattabili e modelli statistici per consentire la valutazione di farmaci candidati per il trattamento COVID-19. L'iniziativa è una collaborazione tra l'Università di Liverpool, la Liverpool School of Tropical Medicine, gli Ospedali dell'Università di Liverpool NHS Foundation Trust, l'Università di Southampton e la Lancaster University e coordinata dal National Institute for Health Research Southampton Clinical Trials Unit in tutto il Regno Unito Clinical Research Facility Network  L’inizio dello studio è previsto nel primo trimestre del 2021.

George Scangos , Ph.D., Amministratore delegato di Vir, ha dichiarato: “Siamo lieti di avere il supporto del NHS ai nostri sforzi per valutare e far avanzare VIR-7832 per il trattamento e la potenziale prevenzione di COVID-19. Questo studio offrirà un contributo fondamentale mentre lavoriamo per capire se le modifiche che abbiamo fatto a questo anticorpo monoclonale aumentano la sua potenza e stimolano una risposta  delle cellule T che non solo forniscono vantaggi terapeutici, ma anche potenzialmente un effetto simil-vaccino che potrebbe essere applicabile alla profilassi. "

Il Dr. Hal Barron, Direttore Scientifico e Presidente R&D, GSK, ha dichiarato : “ Sebbene lo sviluppo di vaccini abbia avuto molto successo, gli attuali tassi di infezione e ospedalizzazione mostrano che saranno necessari più vaccini e opzioni terapeutiche per combattere quindi porre fine a questa pandemia. Siamo grati a tutti coloro che sono coinvolti nello studio AGILE per il supporto di questa importante ricerca e ci aspettiamo che i risultati iniziali dello studio forniscano importanti informazioni sull'uso di VIR-7832 nelle prime fasi dell'infezione da SARS-CoV-2 ".

VIR-7832 è destinato a diventare il secondo anticorpo monoclonale della collaborazione Vir-GSK a essere studiato come potenziale trattamento COVID-19. Il primo anticorpo, VIR-7831, è attualmente oggetto di indagine in due studi globali di fase 3; per il trattamento precoce della COVID-19 nei pazienti che sono ad alto rischio di ospedalizzazione, e per il trattamento di pazienti ricoverati.

Il presente comunicato è una sintesi fedele dell’originale in inglese reperibile nell'area Media del sito globale di GSK a cui si rimanda per completezza e riferimenti bibliografici.